他们寻找抗原，繁殖，攻击和杀死癌细胞，然后巩固周围以尽量减少复发的机会。

10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。据了解，YS-ON-001与近年来FDA批准的单抗类免疫检查点抑制剂，如PD-1、PD-L1单抗药物有所不同，它具有生物免疫调节功能的大分子药物，具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞（DC）、B细胞和自然杀伤细胞（NK）的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能，实现在打破免疫抑制状态的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。多个动物实验表明，该产品在抗实体瘤方面具有有效的广谱性，在乳腺癌、肺癌、肝癌和其他实体瘤治疗上均展现出优秀的疗效和安全性，其抑瘤效果不逊于甚至优于一线化疗药物和靶向药物。谈到临床开发的布局，张译说：未来，我们的这一抗癌药物拟在多个国家进行临床开发，包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多种适应症。我们将积极与美国FDA、中国以及其他国家的监管机构密切合作，加速这一产品的开发进程，早日惠及癌症患者。因此，利用孤儿药定义的地域差异，是进行全球化同步开发的策略之一。

美国对罕见病的定义是在美国境内病人少于20万人以下的疾病。知识链接：孤儿药是指由美国FDA批准的用于安全有效地治疗、诊断及预防罕见疾病/失调症的新型药物和生物制剂。这种情况就像我们到一个城市，城市道路很多车却没有一个红绿灯，其实就医也是一个道理。

要把病人送到基层去，不能用强制的办法，那就要提升基层的服务能力。慢性病患者管理可以做到大家经常去的一些社区，所有看病的都管，有问题随时上门。这个分级诊疗在当地之前不是想上门服务，因为敲不开门，老百姓不相信他，讽刺、挖苦，甚至骂他们，于是他们找街道、社区，想办法找熟人领进门来做工作，现在街道、社区有问题了，有上访解决不了的，请全科医生出马，因为全科医生把居民照顾好了，大家都信任。随之的组织管理、服务模式也会发生变化，所以对配送、服务还有信息化的支撑也都提出了很高的要求。

举个例子，很多病人要找大专家来看病，专家开方抓药，几年后患者回来了，其糖尿病并发症很严重，专家经诊治，发现几年前的药方还在用。有个实例，在一个地方很多的护士都有签约家门服务对象的钥匙，很多老百姓把家里的钥匙交给他，方便他经常到家里来上门服务。

一个社区主任表示，他们做分级诊疗连房地产公司都会去，因为他们关注未来的医养结合如何和房地产结合，实际上真正的分级诊就是整个医疗服务体系布局的调整，整个患者流、资金流、政策流的重新集聚、重新洗牌，很多人已经看到这个苗头。第二，预约挂号，老百姓愿意先到基层，因为要想市场上最好的专家，如果到社区来，社区就能优先约到最好的专家，如果自己去挂，不管任何渠道，最多是提前7天，社区是提前10天，当然大家就愿意来了，这在十三五期间对整个病人的流向，包括医疗的使用都有很大的影响，在分级诊疗方面，小病在社区，大病进医院，康复回社区，健康进家庭。2014年分级诊疗被突然提速，因为2014年的统计年鉴上反映了2013年全国三级综合医院平均病床使用率达到了103%，也就是说全国统计住院人数从使用率角度远远大于病床的床数，三级医院加床为常态，人满为患。结果就会是接近70%的人员是在基层看病，发达国家以英国为例，80%的医疗服务全部在基层解决。

分级诊疗与慢病管理分级诊疗应该从慢病开始，用激励的办法，而不是强制的办法推。不需要大医院治的，把专家派到基层来，这里病床很多是闲着的，专家和基层联合一起做，同时给全科医生人头费。另外，未来医保支付肯定是在社区这块加大家庭病床、加大年度签约服务、加大按人头付费，这是改革的方向。为了配合分级诊疗，支付标准要动态调整，最后是药品的供应保障能力，强化供应保障和配送，使药品配送率达到97%以上。

分级诊疗意味着很多病人在基层诊疗，药品是医生的工具，如果药配不到位，就会有更多的问题。随着分级诊疗的推行，十三五规划出来以后要100%全部推行，在这种情况下我们有理由说未来的常见病，特别是慢性病，基本都要在基层解决。

这是非常不正常的，我们基层的患者宣布涌向了大医院，背后是大医院的人才、资金、技术全部挤向三甲医院，但这是不可持续的。再加上医保支付，要投入大量的资金放在这个地方，未来这又是一个新的增长点，资金要往这个地方聚集的。

在国外，学术上常讲连续性医疗和整合式医疗，但由于中国的影响力，在中国提出分级诊疗之后，世界医生组织才开始使用分级诊疗这个概念。中国式分级诊疗发达国家都对我们的医疗领域进行过质疑，就医过程要对患者进行有效管理，患者去哪里看病要有规律的，不能病急乱投医，可是中国看病的路上没有红绿灯，如果有钱想去哪儿就去哪儿，这在国外是不可想象的。世界卫生组织也向国家卫计委肯定过中国分级诊疗的影响力，但从国际角度来看，全世界没有中国的这种国情，像中国这样上下联动的分级治疗确实没有先例。由于该地域差距比较大，中心城市和牧区医疗差异水平比较大，利用一刀切的办法很难全部适应，经过改革就有了很强的适应性，这是宝贵的经验。所以从2014年、2015年加大了分级诊疗力度。还有一个总监负责疾控中心，以前疾控中心主要做预防宣传，现在直接派一个总监到社区来指导他们开展预防工作，所以这个事情做的非常实，还有最重要的用药的问题，某市没有用任何强制措施，到今天为止老百姓很多人都跑到基层去了，特别是他们做的高血压和糖尿病，很多大医院的门诊越来越少，门诊有的关，有的调，不在需要了

罗氏最近12个月上市的新药凭借陆续推出的新产品和原本就很强势的肿瘤药、免疫治疗药物，罗氏2016Q3的销售收入达到124.8亿瑞士法郎（约126亿美元），增长4.5%。考虑到AbbVie/强生Imbruvica (ibrutinib)、吉利德Zydelig (idelalisib)的竞争以及在NHL适应症上临床研究失败，Gazyva有这样的成绩实属不易。

罗氏治疗HER2+乳腺癌的系列药物依然稳健。增长动力主要来自Perjeta（31%），因为研究数据提示Perjeta联合Herceptin可以延长生存期，Perjeta在市场上大受欢迎，销售额为13.79亿瑞士法郎。

对罗氏的一个好消息是，美罗华的升级版药物Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab)出现了放量的势头，前9个月销售额1.42亿瑞士法郎，增幅达到54%。罗氏厉害了，一年获批5个新药，Tecentriq上市4个月进账7700万美元 2016-10-27 06:00 · angus 在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic、肺癌药物Alecensa、白血病药物Venclexta、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq ，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。

从2016年前9个月的销售额来看，PD-L1单抗Tecentriq表现强势，销售额为0.77亿瑞士法郎，Alecensa销售额为1.22亿瑞士法郎，Cotellic销售额为0.3亿瑞士法郎。本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab)，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。今年前9个月，Herceptin (trastuzumab)，Perjeta (pertuzumab) 和 Kadcyla(trastuzumab emtansine)合计贡献了71.2亿瑞士法郎，增长9%。

Avastin的生物类似药已经上市，MabThera的类似物可能在2017年底上市，因此罗氏迫切需要新产品来继续驱动增长。MabThera/Rituxan (rituximab)和Avastin (bevacizumab)在面临激烈竞争的情况下，实现了小幅增长，前9个月销售额分别为54.84和51.14亿瑞士法郎。

新上市产品的强力表现也让罗氏CEO Severin Schwan乐观地表态称：我们的制药业务和诊断业务在新产品驱动下保持了良好的增长势头，我们的管线储备也非常扎实，我们有很大的信心实现2016年预定的目标。其中制药业务的销售收入为96.8亿瑞士法郎，增长4.5%

MabThera/Rituxan (rituximab)和Avastin (bevacizumab)在面临激烈竞争的情况下，实现了小幅增长，前9个月销售额分别为54.84和51.14亿瑞士法郎。罗氏厉害了，一年获批5个新药，Tecentriq上市4个月进账7700万美元 2016-10-27 06:00 · angus 在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic、肺癌药物Alecensa、白血病药物Venclexta、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq ，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。

罗氏治疗HER2+乳腺癌的系列药物依然稳健。Avastin的生物类似药已经上市，MabThera的类似物可能在2017年底上市，因此罗氏迫切需要新产品来继续驱动增长。考虑到AbbVie/强生Imbruvica (ibrutinib)、吉利德Zydelig (idelalisib)的竞争以及在NHL适应症上临床研究失败，Gazyva有这样的成绩实属不易。在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab)，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。

从2016年前9个月的销售额来看，PD-L1单抗Tecentriq表现强势，销售额为0.77亿瑞士法郎，Alecensa销售额为1.22亿瑞士法郎，Cotellic销售额为0.3亿瑞士法郎。对罗氏的一个好消息是，美罗华的升级版药物Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab)出现了放量的势头，前9个月销售额1.42亿瑞士法郎，增幅达到54%。

增长动力主要来自Perjeta（31%），因为研究数据提示Perjeta联合Herceptin可以延长生存期，Perjeta在市场上大受欢迎，销售额为13.79亿瑞士法郎。其中制药业务的销售收入为96.8亿瑞士法郎，增长4.5%。

本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。罗氏最近12个月上市的新药凭借陆续推出的新产品和原本就很强势的肿瘤药、免疫治疗药物，罗氏2016Q3的销售收入达到124.8亿瑞士法郎（约126亿美元），增长4.5%。